Cumplimiento

Cumple la Ley 21.668 sin reemplazar tu infraestructura.

Fhiron valida cada recurso FHIR contra CL Core v1.9.3, enruta al destino correcto y emite un reporte PDF presentable a auditoría o al MINSAL. Todo sin almacenar datos clínicos reales en su infraestructura.

Ley 21.668 — Historia Clínica Electrónica Única

Obliga a prestadores públicos y privados de salud en Chile a mantener registros clínicos en formato electrónico interoperable y a compartirlos bajo las condiciones que defina el MINSAL. El cumplimiento se demuestra implementando FHIR R4 conforme a la Guía CL Core del MINSAL.

  • Aplica a hospitales, clínicas, centros ambulatorios e ISAPREs.
  • Exige formato electrónico interoperable — FHIR R4 es el estándar oficial.
  • La fiscalización puede requerir evidencia documentada de conformidad.

CL Core v1.9.3 — El estándar técnico

CL Core es la Guía de Implementación FHIR oficial del MINSAL. Define cómo deben estructurarse los recursos FHIR (Patient, Practitioner, Encounter, Medication, AllergyIntolerance, etc.) en el estándar del sistema de salud: identificadores (RUN/RUT), terminologías locales (TFC, DEIS), comunas por decreto 817 y extensiones propias.

  • Cardinalidades, códigos obligatorios y binding strength específicos.
  • 25+ CodeSystems locales precargados en Fhiron (TFC, DEIS, SNOMED CT ES).
  • Validación contra la versión vigente en cada release.

Ley 21.719 — Protección de Datos Personales

Moderniza la antigua Ley 19.628 y obliga a tratar datos personales — en particular datos de salud — con garantías reforzadas: minimización, propósito explícito, medidas técnicas y trazabilidad. Fhiron no persiste datos clínicos reales en su infraestructura.

  • Principio de minimización: Fhiron valida y reenvía al EHR destino sin conservar el recurso.
  • Los datos clínicos reales nunca tocan servidores Fhiron en producción.
  • Metadatos de negocio con control de acceso granular por cliente.

Evidencia presentable — FHIR Score

El módulo Insight analiza continuamente el servidor FHIR de tu institución y calcula un FHIR Score (0–100) con semáforo por perfil CL Core. Emite un reporte PDF ejecutivo firmado listo para auditoría interna, MINSAL o presentación al directorio.

  • Cobertura por recurso: qué perfiles se cumplen y cuáles necesitan atención.
  • Historial de evolución — demuestra mejora sostenida en el tiempo.
  • Reporte PDF versionado y descargable desde el dashboard.

Preguntas frecuentes de cumplimiento

¿Cuándo entra en vigencia la obligación FHIR para los prestadores chilenos?

La Ley 21.668 establece plazos escalonados según el tipo de prestador. El MINSAL ha publicado cronogramas que exigen a los establecimientos públicos adoptar FHIR conforme a CL Core en etapas durante 2026–2028, y a los privados en paralelo. Consulta el cronograma oficial del MINSAL para tu segmento.

¿Qué pasa si mi institución no cumple?

La fiscalización puede aplicar sanciones administrativas y exigir planes de adecuación. Más allá de la multa, una institución sin conformidad FHIR queda excluida de las redes que intercambian datos vía el bus MINSAL, lo que impacta referencias, convenios y reembolsos.

¿Cómo demuestro ante una auditoría que cumplo CL Core?

Con el reporte PDF que genera Fhiron Insight: incluye el FHIR Score actual y su evolución, desglose por perfil (Patient, Encounter, Medication, etc.) y logs firmados de las validaciones realizadas por el gateway. Está diseñado para presentarse directamente a auditoría interna, MINSAL o el directorio.

¿Fhiron es auditado o certificado?

Fhiron valida contra la versión publicada oficialmente en hl7chile.cl (hl7.fhir.cl.clcore 1.9.3) y mantiene trazabilidad de cada versión del IG que carga. La plataforma sigue las buenas prácticas de seguridad de la Ley 21.719 y opera bajo acuerdo de procesamiento de datos (DPA) con sus subprocesadores con cláusulas contractuales tipo. Lista detallada disponible a solicitud.

¿Los datos clínicos salen de Chile?

No. Los datos clínicos reales viajan directo de tu HIS al EHR destino (por ejemplo, el bus MINSAL) sin tocar servidores Fhiron. Solo metadatos técnicos (contadores, logs, configuración) se almacenan en infraestructura administrada bajo DPA con cláusulas contractuales tipo, con plan de migración a infraestructura en Sudamérica.

Obtén tu FHIR Score

Empieza a medir cumplimiento desde hoy con 200 validaciones gratuitas al mes. Reporte PDF disponible desde el plan Team.